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开拓20年 | 入职四年,敢于担当,我在雷火电竞app官网入口乘风破浪
发布时间:2021-11-12 11:06:41  浏览次数:
 

《開拓20年》系列報道(四)

今年,雷火电竞app官网入口建廠20周年。在發展的時間長河中,雷火电竞app官网入口人薪火傳承,開拓進取,他們磨出了雷火电竞app官网入口的光芒,這光芒如此耀眼,包裹著“追求卓越、敢于擔當、開拓創新、終身成長”的雷火电竞app官网入口價值主張。《開拓20年》專題,書寫入職1年、2年乃至20年的雷火电竞app官网入口人故事,記錄下真實、從未停止的開拓印記。



01  选择

徐潤于2014年畢業于安徽中醫藥大學藥學院藥物制劑專業,于2017年4月成功加入了南京雷火电竞app官网入口大家庭。加入雷火电竞app官网入口以後,通過投身研發一線,對雷火电竞app官网入口乃至集團的藥品安全和質量有了直觀的感受和深深的信任。

02  四年成长,乘风破浪

提起自己的從業經曆,徐潤說:“南京雷火电竞app官网入口是我收獲最多、成長最快的地方。”短短4年,徐潤經曆了4個項目,其中HL115、HL137與HL085均已進入申報階段,全程參與並申報的是HL085(正在發補階段)。現在正在參與的是HL159。學習了從原料到制劑,從固體到液體的的研發與申報流程。在此期間也從分析研究員逐步升級爲一級項目經理、二級項目經理,從項目組組員逐漸轉變爲帶教師傅、分析模塊負責人,同時,斬獲了研究所季度二等獎與三等獎、專業高效獎、最佳“實驗室管理”獎、奮鬥者獎、公司“先進個人”等等獎項。不管是崗位經驗,還是崗位晉升都是收獲滿滿。談收獲來之不易,談過程感慨滿滿。

03  敢于担当,迎难而上

各項項目經曆中,讓徐潤印象最深刻的是2020年6-7月的HL085的申報階段。回想起當時申報階段的困難,就是9個字:時間緊,任務重,人手缺。時間方面,只有兩個月的時間;任務量方面,工藝驗證的溶出曲線有24條,穩定性溶出曲線有32條,穩定性的樣品檢測,原料有5套方法需要開發及驗證,同時還要寫申報材料;人手方面,彼時恰逢HL138項目一致性現場核查和發補,因此項目組無“外援”可請。只有徐潤和2019屆大學生仲家樂兩個人“獨挑大梁”。

面對重重困難,徐潤相信方法總比困難多,她踐行了“敢于擔當”的雷火电竞app官网入口價值主張,沒有退縮,沒有猶豫,首先和仲家樂進行了明確的分工——徐潤承擔的是資料撰寫和相關資料收集,仲家樂負責做實驗(徐潤同時進行指導)。緊接著在過程中克服了大大小小地各種困難,其中雜質XXII的問題尤爲凸顯。“雜質XXII極性特別大,在98%的水相體系中都不能使其和溶劑峰分開。”徐潤說道。在這種情況下,項目組另辟蹊徑,從雜質結構出發,分析出該雜質與主成分同樣擁有氨基(-NH2),可以參照原料中對映異構體的衍生化方法,初步嘗試,發現衍生化結果不理想(一個雜質衍生化出來三個色譜峰),經過共同推敲,該現象是因爲雜質XXII結構中帶有2個氨基,在衍生化試劑濃度或者衍生化條件不充足時,會出現衍生化試劑與其中的一個氨基反應或者與2個氨基同步反應,出現多個結構不同衍生物,導致此現象。通過對不同衍生化試劑濃度與不同衍生化時間及溫度的考察,保證雜質XXII的2個氨基均能完全參與衍生化反應,最終,項目組確定的研究方向走對了,並順利完成了該方法的開發與驗證。

除了項目負責人的角色,2020年8月至12月,徐潤還參與分析模塊管理工作,在此期間,更新優化所負責區域內每個實驗室實驗室值日表,並且每天下班點巡查值日表簽字、現場合規性落實情況。並且每天及時把巡查情況公布在分析模塊的工作群中。緊接著第二天會留意相關情況是否有所改善。徐潤的敢于擔當和認真負責有目共睹,2020年年底研究所給她頒發了最佳“實驗室管理”獎。

南京雷火电竞app官网入口正逐步轉型,從“仿制藥”市場向“仿制藥”+“創新藥”+“改良型新藥”+“國際化”發展,呈現良性增長,互相促進的良好局面。“作爲研究所的一員,我很願意迎接新的挑戰,並努力開拓創新,讓自己繼續放光發熱,實現個人和企業的共同成長。”徐潤堅定地說。

 
 
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